Consultoria especializada em ANVISA e SIVISA com mais de 20 anos de experiência na área da saúde.
É a área responsável para que uma determinada empresa e seus produtos estejam em conformidade com as leis, diretrizes e normas, como no caso dos produtos de interesse à saúde, regulados pela ANVISA e SIVISA.
Mais de 20 anos de experiência na área possibilitou que nossa equipe possua conhecimento aprofundado da legislação sanitária brasileira.
Análise de viabilidade regulatória para novos produtos e serviços, planejamento de processos de regularização.
AFE, AE, Licença Sanitária (SIVISA), Certificado de Boas Práticas, certificação de produtos, adequações à legislação vigente.
Acompanhamento de processos, renovações, alterações pós-registro, cumprimento de exigências, treinamentos e auditorias.
Representação em autos de infração e processos administrativos sanitários perante ANVISA e SIVISA.
Análise completa da situação atual da empresa e identificação de necessidades.
Definição do plano de ação com cronograma e prioridades regulatórias.
Preparação de documentação, protocolos e acompanhamento junto aos órgãos.
Monitoramento contínuo, renovações e adequação a novas normas.
Fale com nossa equipe especializada em assuntos regulatórios.
